एफडीए ने 1,357 एआई चिकित्सा उपकरणों को मंज़ूरी दी है। इनमें से तीन की जाँच इस पर हुई है कि मरीज़ लंबा या बेहतर जीते हैं या नहीं।

टोरंटो विश्वविद्यालय में रवान अबुलिब्देह के नेतृत्व वाली टीम ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा 5 दिसंबर 2025 तक अधिकृत हर एआई-सक्षम चिकित्सा उपकरण को खंगाला — कुल 1,357 — और इस बात के प्रमाण खोजे कि उपकरण से किसी मरीज़ को वास्तव में लाभ हुआ। यह गणना उन्होंने 19 अगस्त को PLOS Digital Health में प्रकाशित की। चौंतीस उपकरण किसी पंजीकृत नैदानिक परीक्षण में शामिल पाए गए। उनमें से बारह परीक्षणों के नतीजे सार्वजनिक हुए थे और बारह से समकक्ष-समीक्षित शोधपत्र निकला था। और केवल तीन का मूल्यांकन मरीज़-केंद्रित परिणामों पर हुआ था, यानी उन चीज़ों पर जिन्हें मरीज़ स्वयं महत्वपूर्ण मानेगा: मृत्यु, स्ट्रोक, अस्पताल में भर्ती, जीवन की गुणवत्ता। जो प्रमाण मौजूद है वह भी सीमित है। अधिकांश अध्ययन संसाधन-संपन्न स्वास्थ्य प्रणालियों के भीतर हुए और अधिकांश ने व्यवस्थित रूप से गर्भवती महिलाओं, 75 से अधिक उम्र के वयस्कों और अंग्रेज़ी न बोलने वालों को बाहर रखा। अबुलिब्देह ने कहा, 'हमें उम्मीद थी कि प्रमाण-आधार कमज़ोर होगा, लेकिन इतना कमज़ोर नहीं।'

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