Исследования 2026-08-20

FDA допустило к применению 1357 медицинских устройств с искусственным интеллектом. Проверку на то, живут ли пациенты дольше или лучше, прошли три.

Группа под руководством Раван Абулибде из Университета Торонто просмотрела все медицинские устройства с искусственным интеллектом, разрешённые Управлением по санитарному надзору США по состоянию на 5 декабря 2025 года, — 1357 штук — в поисках доказательств того, что устройство принесло пользу пациенту. Подсчёт опубликован 19 августа в журнале PLOS Digital Health. Тридцать четыре устройства фигурировали в зарегистрированном клиническом исследовании. Из этих исследований двенадцать обнародовали результаты и двенадцать вылились в рецензируемую статью. И лишь три оценивались по значимым для пациента исходам, то есть по тому, что сам пациент счёл бы важным: смерть, инсульт, госпитализация, качество жизни. Имеющиеся доказательства к тому же узки. Большинство исследований проводилось в хорошо обеспеченных системах здравоохранения и систематически исключало беременных, взрослых старше 75 лет и людей, не говорящих по-английски. «Мы ожидали, что доказательная база окажется тонкой, но не настолько», — сказала Абулибде.

Почему это важноЭто не утверждение, что устройства не работают. Большинство прошло путь допуска, который спрашивает лишь одно: сопоставима ли работа устройства с тем, что уже есть на рынке, — отмечает ли алгоритм тот узелок, который отметил бы рентгенолог, — и многие честно берут эту планку. Вывод исследования в том, что почти никто не сделал следующий шаг и не проверил, изменило ли это обнаружение то, что произошло с пациентом. Это разные вопросы, и медицина горьким опытом усвоила, что первый не влечёт второго: анализ может быть точным и всё равно приводить к лечению, которое не помогает. Исключения важны по той же причине. Устройство, проверенное на англоговорящих пациентах моложе 75 лет в клинической больнице, не доказало свою работоспособность для тех, кто с наибольшей вероятностью столкнётся с ним в бедной поликлинике. Больницы и пациенты читают регуляторный допуск как доказательство пользы, а по этому счёту он чаще всего таковым не является.

#ИИ в медицине #Наука и исследования

✓ Проверено · 4 источников

▶ Видео по теме: The Current State of 950 FDA-Approved AI-based Medical Devices - The Medical Futurist Читайте в приложении — бесплатно, 9 языков

FDA допустило к применению 1357 медицинских устройств с искусственным интеллектом. Проверку на то, живут ли пациенты дольше или лучше, прошли три.

Похожие новости