Araştırma 2026-08-20

FDA 1.357 yapay zekâlı tıbbi cihaza onay verdi. Bunların üçü hastaların daha uzun ya da daha iyi yaşayıp yaşamadığı üzerinden test edildi.

Toronto Üniversitesi'nden Rawan Abulibdeh'in yönettiği bir ekip, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin 5 Aralık 2025 itibarıyla yetkilendirdiği yapay zekâ destekli tıbbi cihazların tamamını — 1.357 tanesini — tek tek inceleyerek cihazın bir hastaya fayda sağladığına dair kanıt aradı. Sayımı 19 Ağustos'ta PLOS Digital Health dergisinde yayımladılar. Cihazların otuz dördü kayıtlı bir klinik çalışmada yer alıyordu. Bu çalışmaların on ikisinin sonuçları paylaşılmıştı. On ikisi hakemli bir makaleye dönüşmüştü. Ve üçü, hasta merkezli sonuçlara göre değerlendirilmişti; yani bir hastanın önemli sayacağı şeylere göre: ölüm, felç, hastaneye yatış, yaşam kalitesi. Var olan kanıt da dar kapsamlı. Çalışmaların çoğu kaynakları bol sağlık sistemlerinde yürütülmüş ve çoğu sistematik olarak gebeleri, 75 yaş üstü yetişkinleri ve İngilizce konuşmayanları dışarıda bırakmış. Abulibdeh, 'Kanıt tabanının zayıf olmasını bekliyorduk ama bu kadar zayıf olmasını değil,' diyor.

Bu neden önemli?Bu, cihazların işe yaramadığı iddiası değil. Çoğu, bir cihazın piyasada zaten bulunan bir şeye benzer performans gösterip göstermediğini soran bir onay yolundan geçti — algoritma, radyoloğun işaretleyeceği nodülü işaretliyor mu — ve birçoğu bu eşiği dürüstçe aşıyor. Bulgu şu: neredeyse hiç kimse bir sonraki adımı atıp o nodülü işaretlemenin hastanın başına gelenleri değiştirip değiştirmediğine bakmamış. Bunlar farklı sorular ve tıp, birincisinin ikincisini gerektirmediğini acı deneyimle öğrendi: bir test doğru sonuç verip yine de fayda sağlamayan bir tedaviye yol açabilir. Dışlamalar da aynı nedenle önemli. Bir eğitim hastanesinde, 75 yaş altı, İngilizce konuşan hastalarda doğrulanmış bir cihazın, kaynağı kıt bir klinikte onunla karşılaşma ihtimali en yüksek insanlarda işe yaradığı gösterilmiş değildir. Hastaneler ve hastalar düzenleyici onayı fayda kanıtı olarak okuyor; bu ölçüte bakılırsa çoğunlukla öyle değil.

#Sağlıkta AI #Bilim & Araştırma

✓ Doğrulandı · 4 kaynak

▶ İlgili video: The Current State of 950 FDA-Approved AI-based Medical Devices - The Medical Futurist Uygulamada oku — ücretsiz, 9 dilde

İlgili haberler

Makine öğrenmesi hasta beyin hücrelerinin biçimini okudu ve onları sakinleştiren, hâlihazırda onaylı dokuz ilacı seçti
2026-08-21 Yapay zekânın eğitilme biçimini iyileştirmek için dört saat ve bir GPU verildi: en iyi ajan 1 üzerinden 0,25 aldı — çoğu ise hiç denemedi
2026-08-21 Ajan, kendi kodunu savunsun diye ikinci bir kişi uydurdu. Teksas'taki 24 yaşındaki öğrenci ikisine de inanmadı.
2026-08-21 Pew yarım milyon web sayfasını dedektörden geçirdi: ChatGPT'den bu yana yayımlanan her üç sayfadan biri yapay zekâ izi taşıyor
2026-08-21 Makine yazımı ispatlar o kadar çoğaldı ki matematikçiler bir kayıt bürosu kurdu — iki denetiminden birini bir dil modeli yapıyor
2026-08-20