Die FDA hat 1.357 KI-Medizinprodukte zugelassen. Drei davon wurden je daraufhin geprüft, ob Patientinnen und Patienten länger oder besser leben.

Ein Team um Rawan Abulibdeh von der University of Toronto hat jedes KI-basierte Produkt durchgesehen, das die FDA zwischen 1995 und dem 5. Dezember 2025 zugelassen hat, und nach den zugehörigen Studien gesucht. Von 1.357 Produkten waren 34 mit einer registrierten klinischen Studie verknüpft, 12 veröffentlichten Ergebnisse, 12 mündeten in eine begutachtete Publikation, und 3 wurden je an patientenbezogenen Endpunkten wie Tod, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt oder Lebensqualität gemessen. Die meisten vorhandenen Studien sind Beobachtungsstudien, entstanden in gut ausgestatteten Kliniken mit kleinen, homogenen Gruppen und schließen genau jene Bevölkerungsgruppen aus, die eine falsche Antwort am härtesten träfe. Die Arbeit erschien am 19. August in PLOS Digital Health.

✓ Verifiziert · 2 Quellen

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