FDA одобрило 1357 медицинских устройств с ИИ. Три из них когда-либо проверяли на то, живут ли пациенты дольше или лучше.
Команда под руководством Раван Абулибде из Университета Торонто просмотрела все устройства на основе ИИ, разрешённые FDA с 1995 года по 5 декабря 2025-го, и искала стоящие за ними испытания. Из 1357 устройств 34 были связаны с зарегистрированным клиническим испытанием, 12 опубликовали результаты, 12 вылились в рецензируемую статью, и лишь 3 когда-либо измерялись по значимым для пациента исходам — смерти, инсульту, госпитализации или качеству жизни. Большинство существующих исследований наблюдательные, проведены в хорошо обеспеченных больницах на малых однородных группах и исключают именно те категории людей, которым неверный ответ навредит сильнее всего. Статья вышла в PLOS Digital Health 19 августа.
Почему это важноОсновной путь на американский рынок спрашивает, эквивалентно ли устройство по существу уже продающемуся, а не помогает ли оно кому-нибудь, — и слабая доказательная база наследуется по длинным цепочкам предшественников, каждый из которых опирается на предыдущий. Если инструмент с ИИ читает ваш снимок или расставляет очередь в приёмном покое, скорее всего никто не публиковал, изменило ли это то, что произошло с вами.
Читайте в приложении — бесплатно, 9 языков
Похожие новости
Математики призвали коллег прекратить работу с OpenAI.2026-10-10Новая таблица мерит, как часто агенты делают непрошеное.
2026-10-09Медицинский ИИ Google расспросил пациентов раньше их врача.
2026-10-09Те, кто оплатил клеточные данные, получат их первыми.
2026-10-09Ошибка в знаке обрушила три математические статьи OpenAI.
2026-10-08