FDA одобрило 1357 медицинских устройств с ИИ. Три из них когда-либо проверяли на то, живут ли пациенты дольше или лучше.
Команда под руководством Раван Абулибде из Университета Торонто просмотрела все устройства на основе ИИ, разрешённые FDA с 1995 года по 5 декабря 2025-го, и искала стоящие за ними испытания. Из 1357 устройств 34 были связаны с зарегистрированным клиническим испытанием, 12 опубликовали результаты, 12 вылились в рецензируемую статью, и лишь 3 когда-либо измерялись по значимым для пациента исходам — смерти, инсульту, госпитализации или качеству жизни. Большинство существующих исследований наблюдательные, проведены в хорошо обеспеченных больницах на малых однородных группах и исключают именно те категории людей, которым неверный ответ навредит сильнее всего. Статья вышла в PLOS Digital Health 19 августа.
Почему это важноОсновной путь на американский рынок спрашивает, эквивалентно ли устройство по существу уже продающемуся, а не помогает ли оно кому-нибудь, — и слабая доказательная база наследуется по длинным цепочкам предшественников, каждый из которых опирается на предыдущий. Если инструмент с ИИ читает ваш снимок или расставляет очередь в приёмном покое, скорее всего никто не публиковал, изменило ли это то, что произошло с вами.
Читайте в приложении — бесплатно, 9 языков
Похожие новости
Лаборатория в Стэнфорде начала трёхмесячный запуск обучения на 535 миллиардов параметров публично — с кривыми потерь, составом данных и неудавшимися экспериментами2026-08-25Связанные с государствами хакерские группы более чем удвоили объём атак, как только отдали скучную часть модели
2026-08-25Вопрос, на который математики не могли ответить с 1948 года, получил ответ в воскресенье — в файле на 108 страниц, выложенном в X
2026-08-25К концу прошлого года девять из десяти биомедицинских статей несли отпечатки языковой модели
2026-08-24Около 90 процентов руководителей говорят, что ИИ не повысил производительность. Сокращения идут всё равно.
2026-08-24