La FDA ha autorizado 1.357 dispositivos médicos con IA. Tres se han evaluado según si los pacientes viven más o mejor.
Un equipo dirigido por Rawan Abulibdeh en la Universidad de Toronto revisó todos los dispositivos médicos con inteligencia artificial autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos hasta el 5 de diciembre de 2025 —1.357 en total— buscando pruebas de que el dispositivo hubiera beneficiado a algún paciente. Publicaron el recuento en PLOS Digital Health el 19 de agosto. Treinta y cuatro dispositivos aparecían en un ensayo clínico registrado. De esos ensayos, doce habían publicado resultados y doce habían dado lugar a un artículo revisado por pares. Y tres habían sido evaluados frente a resultados centrados en el paciente, es decir, aquello que un paciente reconocería como importante: muerte, ictus, hospitalización, calidad de vida. La evidencia que sí existe también es estrecha. La mayoría de los estudios se realizaron en sistemas sanitarios con muchos recursos y excluyeron sistemáticamente a embarazadas, a mayores de 75 años y a quienes no hablan inglés. 'Esperábamos que la base de evidencia fuera escasa, pero no tanto', dijo Abulibdeh.
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